|
Описание предложения:
Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях (A07A)
Состав:
действующее вещество: nifuroxazidе;
1 капсула содержит нифуроксазида 100 мг или 200 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, сахароза, магния стеарат;
оболочка капсулы 100 мг содержит: титана диоксид (Е 171), краситель желтый закат FCF (Е 110), хинолиновый желтый (Е 104), желатин, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216);
оболочка капсулы 200 мг содержит: титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), желатин.
Лекарственная форма. Капсулы.
Фармакотерапевтическая группа.
Противомикробные средства, применяемые для лечения кишечных инфекций. Нифуроксазид.
Код АТС A07A X03.
Клинические характеристики.
Показания.
Инфекционная диарея, хронические колиты и энтероколиты инфекционной этиологии, в составе комплексного лечения синдрома дисбиоза кишечника; профилактика инфекционных осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта при хирургических вмешательствах.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, другим производным 5-нитрофурана или другим компонентам препарата.
Способ применения и дозы.
Принимают внутрь, независимо от приема пищи.
Взрослые и дети в возрасте от 7 лет: по 200 мг (2 капсулы по 100 мг или 1 капсула по 200 мг) 3-4 раза в сутки. Суточная доза нифуроксазида – 600-800 мг.
Продолжительность лечения – не более 7 суток.
Побочные реакции.
Возможно возникновение временной боли в животе, тошноты, усиление диареи.
В единичных случаях возможны аллергические реакции в виде одышки, кожных высыпаний, зуда, которые требуют отмены препарата.
Передозировка.
Случаи передозировки не описаны.
В случае превышения терапевтической дозы рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Нет данных о возможном нежелательном влиянии на плод при применении нифуроксазида в период беременности.
Нифуроксазид не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и, соответственно, не попадает в грудное молоко, поэтому препарат можно применять женщинам в период кормления грудью.
Дети.
Нифурозид-Здоровье в данной лекарственной форме применяют детям в возрасте от 7 лет.
Для лечения детей в возрасте до 7 лет назначают Нифурозид-Здоровье, суспензию.
Особенности применения.
Необходима сопутствующая регидратационная терапия (пероральная или внутривенная) в зависимости от интенсивности диареи.
Во время лечения препаратом Нифурозид-Здоровье употребление алкоголя строго запрещено в связи с риском развития дисульфирамподобной реакции.
Если диарея осложнена сепсисом, Нифурозид-Здоровье нужно назначать вместе с антибактериальными препаратами, которые применяют для лечения кишечных инфекций, поскольку препарат не всасывается в кишечнике и не поступает в системный кровоток.
Нифурозид-Здоровье содержит сахарозу, что следует учитывать при назначении препарата больным сахарным диабетом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Нифурозид-Здоровье не влияет на скорость реакции больного при управлении автомобилем и работе с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Нифуроксазид не рекомендуется применять одновременно с сорбентами, а также с препаратами, в состав которых входит спирт.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Нифуроксазид – противомикробный препарат, производный нитрофурана. Антимикробные и противопаразитарные свойства нифуроксазида обусловлены наличием аминогруппы. Локальная активность и отсутствие проникновения в органы и ткани организма обусловливают уникальность нифуроксазида по сравнению с другими производными нитрофурана, поскольку, кроме антидиарейного, системные эффекты отсутствуют. Эффективен относительно грамположительных и грамотрицательных бактерий: Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, E. coli, Salmonella, Shigella.
Фармакокинетика. Нифуроксазид после перорального приема практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и не попадает в органы и ткани, более 99 % принятого препарата остается в кишечнике. Биотрансформация нифуроксазида происходит в кишечнике. Нифуроксазид и его метаболиты выводятся с калом. Скорость выведения препарата зависит от количества принятого лекарственного средства и от моторики желудочно-кишечного тракта.
В терапевтических дозах нифуроксазид практически не угнетает нормальную микрофлору кишечника, не вызывает появления устойчивых микробных форм, а также развития перекрестной устойчивости бактерий к другим антибактериальным препаратам. Лечебный эффект достигается с первых часов лечения.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы (капсулы по 100 мг – желтого цвета; капсулы по 200 мг – карамельного цвета). Содержимое капсул – смесь, содержащая гранулы и порошок желтого цвета. Допускается наличие агломератов частиц. На капсулу допускается наносить товарный знак предприятия – ЗТ.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
Капсулы по 100 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2), № 30 (10х3) в блистерах в коробке.
Капсулы по 200 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2) в блистерах в коробке.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель. ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».
Местонахождение. Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.
Описание поставщика:
105-летний опыт работы.
Компания, которая входит в ТОП-5 самых крупных производителей лекарственных препаратов в Украине.
Соответствие условий производства и системы контроля качества требованиям GMP.
Наличие системы управления предприятием на базе требований международных стандартов ISO 9001:2008, ISO 14001:2004.
Высокое качество сырья, эффективные технологии, навыки и опыт сотрудников, а главное - уникальные по своим характеристикам, безопасные и удобные в применении лекарственные препараты.
Более 300 наименований лекарственных средств всех фармакотерапевтических групп.
Компания, которая вывела на рынок 13 оригинальных лекарственных препаратов (Апипрост, Глутаргин, Глутаргин Алкоклин, Инфларакс, Кардиоаргинин-Здоровье, Артифлекс, ХеппиДерм плюс, Плантаглюцид-Здоровье, Проалор, Факовит, Фитолит, Фладекс, Флорисед-Здоровье).
Постоянные инвестиции в техническое переоснащение и подготовку персонала.
Инвестиции в разработку новых препаратов, которые позволяют выводить на рынок за год в среднем 20-30 препаратов-генериков и 1-2 оригинальных препарата.
Наиболее крупное в Украине фитохимического производство, выпускает растительные препараты в различных лекарственных формах.
|
Перейти на сайт